云頂新耀：潰瘍性結(jié)腸炎創(chuàng)新口服藥物維適平獲批上市

　　本報(bào)訊 2月6日，港股創(chuàng)新藥企云頂新耀有限公司（以下簡(jiǎn)稱“云頂新耀”）宣布，其自身免疫性疾病領(lǐng)域的核心產(chǎn)品維適平（精氨酸艾曲莫德片）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療對(duì)傳統(tǒng)治療或生物制劑應(yīng)答不充分、失應(yīng)答或不耐受的中度至重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）成人患者。

　　記者從云頂新耀進(jìn)一步獲悉，維適平每日一次口服，可實(shí)現(xiàn)快速起效和強(qiáng)效深度黏膜愈合，為成人潰瘍性結(jié)腸炎患者提供新的一線治療選擇。維適平在亞太地區(qū)的臨床試驗(yàn)牽頭研究者、空軍軍醫(yī)大學(xué)西京消化病醫(yī)院吳開(kāi)春教授表示，維適平通過(guò)調(diào)控淋巴細(xì)胞遷移，從源頭控制腸道炎癥，并促進(jìn)黏膜愈合?！霸诙鄠€(gè)臨床研究中，維適平展現(xiàn)出顯著療效，尤其在快速起效、實(shí)現(xiàn)無(wú)激素緩解及深度黏膜愈合方面具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)。”吳開(kāi)春表示，其亞洲多中心三期ENLIGHT UC研究顯示，維適平維持治療40周，臨床緩解率為48.1%，黏膜愈合率為51.9%，內(nèi)鏡正常化率為45.5%，且安全性和耐受性良好。

　　云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示，此次維適平在中國(guó)的獲批，填補(bǔ)了中重度潰瘍性結(jié)腸炎治療領(lǐng)域的重要空白，并為以深度黏膜愈合為目標(biāo)的創(chuàng)新口服治療提供了新的選擇。公司將加快推進(jìn)維適平的商業(yè)化進(jìn)程，并積極推動(dòng)納入國(guó)家醫(yī)保目錄，持續(xù)提升創(chuàng)新療法在中國(guó)的可及性和可負(fù)擔(dān)性，讓更多患者受益。

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