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登頂全球第一!中國創(chuàng)新藥出海迎關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點(diǎn),專家建議關(guān)注這些把握產(chǎn)業(yè)機(jī)遇→

2026年02月05日 20:18
來源: 金融投資報(bào)
編輯:東方財(cái)富網(wǎng)

  2025年,我國創(chuàng)新藥出海迎來爆發(fā)。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示,2025年中國創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易總額攀升至1356.55億美元,較2024年增長250%,占到全球交易總額的49%,一舉超越美國成為全球創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)第一大市場(chǎng)。

  在此背景下,資本市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥板塊的預(yù)期實(shí)現(xiàn)了階段性修復(fù)。數(shù)據(jù)顯示,盡管三季度后迎來顯著回調(diào),但2025年A股創(chuàng)新藥指數(shù)全年漲幅高達(dá)54.38%,港股創(chuàng)新藥指數(shù)漲幅更是高達(dá)145.0%,分別跑贏同期滬深300指數(shù)38.3個(gè)百分點(diǎn)、恒生指數(shù)115個(gè)百分點(diǎn),仍是2025年資本市場(chǎng)中表現(xiàn)突出的成長板塊。

  進(jìn)入2026年,創(chuàng)新藥出海趨勢(shì)不改。上周,石藥集團(tuán)阿斯利康完成185億美元的BD合作。廣開首席產(chǎn)研院生物醫(yī)藥首席研究員劉澤凡告訴金融投資報(bào)記者,展望“十五五”時(shí)期,中國創(chuàng)新藥出海將從探索期進(jìn)入深化期。隨著頭部企業(yè)研發(fā)實(shí)力、資金儲(chǔ)備與運(yùn)營能力的提升,疊加政策對(duì)全球化布局的支持,出海邏輯或?qū)@“自主可控、價(jià)值深耕、生態(tài)協(xié)同”三大核心重構(gòu)。

中國創(chuàng)新藥

迎來新一輪出海熱潮

  回顧2025年中國創(chuàng)新藥的出海情況,除了交易金額的大幅攀升外,涉及的領(lǐng)域也從熱門的ADC、IO賽道,延伸至siRNA與AI驅(qū)動(dòng)藥物研發(fā)等前沿方向。

  比如,晶泰科技2025年8月宣布與DoveTree正式簽署一項(xiàng)重大管線合作協(xié)議,總訂單規(guī)模約合59.9億美元。此次合作不僅創(chuàng)下AI與機(jī)器人聯(lián)用賦能新藥研發(fā)領(lǐng)域訂單規(guī)模的新紀(jì)錄,更預(yù)示著中國人工智能技術(shù)深度賦能新藥研發(fā)的時(shí)代已然來臨。

  2025年中國創(chuàng)新藥出海的合作模式則呈現(xiàn)出多元化、深層次的升級(jí)趨勢(shì),“共同開發(fā)+共同商業(yè)化”(Co-Co模式)成為新主流。比如,信達(dá)生物2025年10月與武田制藥達(dá)成總額為114億美元的合作,采用的就是Co-Co模式,雙方按40∶60比例分擔(dān)成本、共享利潤,改變了傳統(tǒng)“賣青苗”式授權(quán)模式下本土藥企僅出售資產(chǎn)權(quán)益、后續(xù)參與度低的狀況,代表了中國創(chuàng)新藥企更大的野心。

  “總的來說,本輪創(chuàng)新藥行業(yè)估值抬升的核心驅(qū)動(dòng)力來自一系列高質(zhì)量對(duì)外授權(quán)交易的密集落地。其深層意義在于資本市場(chǎng)首次系統(tǒng)性地接受‘中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)可被全球產(chǎn)業(yè)鏈定價(jià)’這一核心邏輯?!?strong>劉澤凡對(duì)金融投資報(bào)記者表示,回溯行業(yè)發(fā)展脈絡(luò),2025年創(chuàng)新藥出海的爆發(fā)是多重驅(qū)動(dòng)因素協(xié)同共振的結(jié)果。

  國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2025年我國獲批上市創(chuàng)新藥達(dá)76個(gè),創(chuàng)歷史峰值,其中國產(chǎn)創(chuàng)新藥在化學(xué)藥品與生物制品中的占比分別高達(dá)80.85%和91.30%?!翱梢钥吹剑?jīng)過十余年政策培育與研發(fā)積淀,中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)已完成從‘跟跑’向‘并跑’、部分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)‘領(lǐng)跑’的能力躍遷?!眲煞舱f。

  另一方面,全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局的重構(gòu)也為中國創(chuàng)新藥出海創(chuàng)造了歷史性機(jī)遇。當(dāng)前,跨國藥企(MNC)正遭遇史上最嚴(yán)峻的“專利懸崖”。數(shù)據(jù)顯示,2030年前全球?qū)⒂谐^3000億美元銷售額的藥物失去專利保護(hù)。與此同時(shí),MNC內(nèi)部研發(fā)效率持續(xù)走低,亟須從外部補(bǔ)充優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新管線以維系增長動(dòng)能。

  反觀中國創(chuàng)新藥,在研發(fā)成本控制與臨床推進(jìn)效率上的比較優(yōu)勢(shì)極為突出。這種成本與效率的極致平衡,使中國成為跨國藥企核心研發(fā)管線的重要供給地。

融資回暖

助推行業(yè)發(fā)展正循環(huán)

  2025年中國創(chuàng)新藥融資的回暖,印證了市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥賽道的信心回歸。

  記者注意到,在經(jīng)歷寒冬之后,2025年中國創(chuàng)新藥總體融資回升到了2019年的水平。醫(yī)藥魔方MedAlpha新藥投融資數(shù)據(jù)庫顯示,2025年,中國創(chuàng)新藥總體融資達(dá)到146.84億美元,總計(jì)發(fā)生融資505筆。

  從融資總額來看,這一數(shù)字已接近2019年的水平;從融資事件數(shù)看,505筆融資則已超過2018年和2019年,逼近2020年的水平。

  華福證券研報(bào)認(rèn)為,從長遠(yuǎn)來看,創(chuàng)新藥融資回暖有助于構(gòu)建起“價(jià)值兌現(xiàn)—資本涌入—研發(fā)迭代”的行業(yè)發(fā)展正循環(huán),為夯實(shí)中國創(chuàng)新藥在全球的核心競(jìng)爭(zhēng)力奠定基礎(chǔ)。

  不過需要注意的是,從產(chǎn)業(yè)發(fā)展的本質(zhì)來看,對(duì)外授權(quán)并非創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的內(nèi)生增長引擎,而是特定發(fā)展階段的價(jià)值兌現(xiàn)方式。隨著交易從稀缺事件逐步演變?yōu)槌B(tài)化選項(xiàng),市場(chǎng)情緒也將從狂熱回歸理性。

  “對(duì)外授權(quán)交易的核心價(jià)值在于解決‘資產(chǎn)是否被認(rèn)可’的問題,但它無法破解創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)最核心的命題——即企業(yè)是否具備長期創(chuàng)造自由現(xiàn)金流的能力?!眲煞仓赋觯?strong>創(chuàng)新藥行業(yè)的長期發(fā)展,本質(zhì)上依賴于產(chǎn)品商業(yè)化后的持續(xù)銷售收益,而對(duì)外交易帶來的首付款與里程碑付款具有一次性、階段性特征,難以形成穩(wěn)定的現(xiàn)金流支撐。

  這一本質(zhì)定位決定了其對(duì)企業(yè)估值的邊際抬升效應(yīng)具有階段性。2025年下半年創(chuàng)新藥企在資本市場(chǎng)的表現(xiàn)恰好印證了這一點(diǎn):在二季度之前,重磅交易往往引發(fā)相關(guān)企業(yè)股價(jià)暴漲30%—50%;但進(jìn)入三季度后,即便部分企業(yè)達(dá)成超50億美元的大額合作,股價(jià)仍出現(xiàn)不漲反跌的現(xiàn)象,部分企業(yè)甚至因市場(chǎng)擔(dān)憂“核心資產(chǎn)出售殆盡”導(dǎo)致估值回調(diào)。

  這種市場(chǎng)情緒的轉(zhuǎn)變表明,當(dāng)交易成為常態(tài)化選項(xiàng)后,投資者不再單純?yōu)椤敖灰装l(fā)生”買單,而是更關(guān)注交易質(zhì)量、資產(chǎn)稀缺性企業(yè)后續(xù)創(chuàng)新能力

  劉澤凡表示,2025年的創(chuàng)新藥出海熱潮是中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程中的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點(diǎn),但行業(yè)也需清醒認(rèn)識(shí)到,對(duì)外授權(quán)只是階段性的價(jià)值助推器,而非長期增長的核心引擎。未來,唯有回歸創(chuàng)新本質(zhì),聚焦臨床價(jià)值,構(gòu)建自主可控的研發(fā)與商業(yè)化能力,中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)才能真正實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展。

創(chuàng)新藥出海

將進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展新階段

  站在“十五五”開局之年,未來中國創(chuàng)新藥出海會(huì)有哪些新趨勢(shì)?劉澤凡認(rèn)為,展望“十五五”時(shí)期,中國創(chuàng)新藥出海將形成“模式多元化、能力體系化、布局全球化、生態(tài)完善化、臨床價(jià)值化”五位一體的新格局。

  一是出海模式分層多元,路徑選擇更趨理性。“十五五”時(shí)期,本土創(chuàng)新藥企業(yè)將不再簡(jiǎn)單追求“是否出?!?,而是根據(jù)管線特征、自身能力與市場(chǎng)需求,選擇差異化、精準(zhǔn)化的出海路徑,形成“分層布局、多元協(xié)同”的格局。

  二是能力體系成為競(jìng)爭(zhēng)核心,全鏈條能力持續(xù)升級(jí)。海外市場(chǎng)的長期競(jìng)爭(zhēng),本質(zhì)是研發(fā)效率、商業(yè)化能力與合規(guī)水平的綜合較量。“十五五”時(shí)期,本土企業(yè)將重點(diǎn)構(gòu)建全球化研發(fā)、本地化商業(yè)化、全鏈條合規(guī)三大核心能力,支撐全球化布局。

  三是區(qū)域布局多極化,新興市場(chǎng)成增長引擎。“十五五”時(shí)期,中國創(chuàng)新藥出海的區(qū)域布局將從“歐美單極”轉(zhuǎn)向“多極化”,形成“歐美深耕、新興市場(chǎng)突破”的多元化格局,新興市場(chǎng)將成為出海增長的重要引擎,東南亞、拉美、中東等地區(qū)將成為布局重點(diǎn)。

  四是生態(tài)協(xié)同出海,構(gòu)建全球產(chǎn)業(yè)網(wǎng)絡(luò)。“十五五”時(shí)期,創(chuàng)新藥出海將從“企業(yè)單打獨(dú)斗”轉(zhuǎn)向“產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同出?!?,形成以創(chuàng)新藥企業(yè)為核心,CDMO、CRO、物流企業(yè)、資本機(jī)構(gòu)協(xié)同配合的全球產(chǎn)業(yè)生態(tài),提升整體競(jìng)爭(zhēng)力。

  五是臨床價(jià)值深耕與全球標(biāo)準(zhǔn)對(duì)接常態(tài)化,話語權(quán)持續(xù)提升。“十五五”時(shí)期,中國創(chuàng)新藥出海將徹底擺脫“數(shù)量導(dǎo)向”“低成本競(jìng)爭(zhēng)”的傳統(tǒng)標(biāo)簽,進(jìn)入“臨床價(jià)值為王”的深耕階段,同時(shí)主動(dòng)對(duì)接全球醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn),逐步提升在全球創(chuàng)新格局中的話語權(quán)。

  總體而言,“十五五”時(shí)期中國創(chuàng)新藥出海將進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展新階段,從“資產(chǎn)輸出”向“能力輸出”“生態(tài)輸出”升級(jí)。“本土企業(yè)需立足創(chuàng)新本質(zhì),持續(xù)提升全鏈條能力,同時(shí)把握全球產(chǎn)業(yè)格局重構(gòu)機(jī)遇,通過多元布局、生態(tài)協(xié)同,才能在全球醫(yī)藥創(chuàng)新格局中占據(jù)更重要的地位。”劉澤凡表示。

(文章來源:金融投資報(bào))

(原標(biāo)題:登頂全球第一!中國創(chuàng)新藥出海迎關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點(diǎn),專家建議關(guān)注這些把握產(chǎn)業(yè)機(jī)遇→)

(責(zé)任編輯:3)

 
 
 
 

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